澳大利亚药品要申报吗?
是的,所有的药品进口到澳洲都需要进行申报的. 澳洲的药品监管机构是Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority(简称APVMA),可以理解为澳洲的兽药和农药管理局。所有的处方药和非处方药(包括中草药)进口到澳洲都必须提前向该机构申请登记,获得批准后方可进口。
申请需要提供如下文件: 申请费用为860澳元/批次; 如果进口药品已列入澳大利亚药品列表(AML),或者已获得临时豁免,则不必申请注册。但需提交《进口许可证》(IMP)的申请。
《进口许可证》的申请只需要在15个工作日内提交以下文件的复印件即可办理: 以上文件若非中文或英文版本,还需要翻译成上述语言并由相关翻译机构出具翻译件(翻译件须由具有资质的中介机构完成,且须含有翻译者的名字、职务、电话及签字)。